國內首個獲批的國產宮頸癌疫苗

2020-01-02 作者:朱軍偉 林雅麗 來源:中國福建三農網

中國福建三農網廈門1月2日訊(記者 朱軍偉 通訊員 林雅麗) 近日,國家藥品監督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市注冊申請。該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9-45歲女性。

據了解,人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。

此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國內首家申報生產的HPV疫苗,針對HPV16、18型,福建省藥監局多方協調助力,將其納入國家重大新藥創制專項支持。國家藥監局按照《關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定,優先審評品種,加快批準其上市注冊申請。本品的獲批上市將進一步滿足公眾需求,提高產品的可及性。

雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)由廈門萬泰滄海生物技術有限公司與廈門大學聯合研制。在常規免疫程序的基礎上同時獲批2劑次免疫程序,進一步奠定了該產品走向國際市場的堅實基礎,其上市將極大緩解國內外宮頸癌疫苗市場的迫切需求,同時帶動福建及廈門當地生物醫藥產業的發展,產生巨大的社會和經濟效益。

責任編輯:小福

相關推薦

外賣食品啟用食安封簽
龍巖撫市鎮開展節前安全聯合大檢查行
上半年福建省農產品質量安全水平位居
關于我們 | 聯系我們 | 法律聲明 | 人才招聘 | 免責聲明 | 網站地圖 | 友情鏈接 | 在線留言
在河南南阳养长毛兔赚不赚钱