福建省藥監局召開疫苗信息化追溯體系建設工作推進會

2019-12-30 作者:朱軍偉 林雅麗 來源:中國福建三農網

中國福建三農網福州12月30日訊(記者 朱軍偉 通訊員 林雅麗) 12月26日,省藥監局召開疫苗信息化追溯體系建設工作推進會。省內全部疫苗上市許可人、疫苗配送單位負責人,以及省藥監局藥品生產處、藥品流通處、科技處、稽查辦和信息中心有關負責同志參加了會議。

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會議旨在深入貫徹落實《疫苗管理法》《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》,根據《國家藥監局綜合司 國家衛生健康委辦公廳關于做好疫苗信息化追溯體系建設工作的通知》部署,全面部署推進我省疫苗生產流通環節信息化追溯體系建設工作。

會上,福建省藥監局科技處處長林建安就疫苗追溯體系建設的三個層面、五大系統、九項重點工作進行了解讀,并對下階段疫苗信息化追溯體系建設工作提出了具體要求。他指出,各參會企業和監管部門要充分認識疫苗信息化追溯體系建設工作的重要性和緊迫性,正確認識疫苗追溯體系建設的復雜性和特殊性,切實提高企業落實主體責任的主動性和規范性,追溯體系建設各參與方要齊心協力、協作并進,按照國家的統一規劃部署,共同加快推動建設覆蓋疫苗生產、流通和預防接種全過程的信息化追溯體系。

會議還邀請了第三方技術機構的專家介紹疫苗追溯系統相關情況,并為參會企業和監管人員進行培訓。各參會企業代表在會上匯報了企業當前疫苗追溯系統的建設應用情況,并與監管部門和技術機構就相關問題進行了深入交流。

據了解,我省疫苗上市許可持有人目前已按照國家最新標準規范建設應用疫苗信息化追溯系統,對生產的最小包裝單元疫苗實行賦碼追溯。下階段,福建省藥監局將繼續跟蹤各疫苗生產配送企業信息化系統與國家疫苗追溯協同平臺的對接情況,將企業追溯體系建設情況、追溯信息提供情況納入日常監督檢查項目,推動企業持續有效落實疫苗追溯管理主體責任,并繼續做好省級監管平臺建設工作,強化監管技術支撐,提高疫苗監管工作水平和效率,切實保障疫苗質量安全。

責任編輯:小福

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